Affaires réglementaires

ISCO-08 2422, 2262

Responsable affaires réglementaires, Chargé d'affaires réglementaires, Pharmacien affaires réglementaires, Spécialiste CMC réglementaire, Chargé de veille réglementaire, Chargé de publishing réglementaire

Exposition à l'IA38%

Effectif nécessaire, en ETP

Fourchette d'exposition

Votre effectif actuel

ETP

Besoin en 203091 ETP-10 ETP (-9%)

Besoin en 203581 ETP-19 ETP (-19%)

Comment l'IA est utilisée aujourd'hui sur ces tâches

Automatisation 43%Augmentation 57%

Dans les conversations avec l'IA portant sur les tâches de ce métier : l'IA réalise la tâche elle-même (automatisation) ou aide la personne à la faire (augmentation).Anthropic Economic Index, avril et mai 2026. Métiers : Regulatory Affairs Specialists, Regulatory Affairs Managers. AEI

1. Exposition 38%Potentiel moyen d'automatisation des tâches du métier. Fourchette pour cette famille : 24 à 48 %.Métiers OIT utilisés : Policy Administration Professionals (42%), Pharmacists (33%). Données OIT

2. Plafond stratégique 100%Votre décision : quelle part de ce potentiel voulez-vous capter ? Personne ne peut la fixer à votre place.

3. Vitesse d'adoption mi-parcours 2030

Hérite du profil de l'entreprise, ajustable pour cette famille.

4. Conversion en effectif sensible 50%Par défaut 50% : Le volume de dossiers dépend du portefeuille et des exigences des autorités : les gains de rédaction et de publishing réduisent directement la charge.

Compétences IA cibles

niveau 1 à 4

Socle

Utiliser les assistants IA au quotidien

Formuler et cadrer une demande

Vérifier et challenger les sorties de l'IA

Protéger les données et respecter le cadre

Usage métier

Repenser son processus avec l'IA

Analyser des données avec l'IA

Produire des contenus avec l'IA

Piloter des agents IA

Expert

Gouvernance et gestion des risques IA

Compétences métier

Se renforcent

Stratégie réglementaire et échanges avec les autorités
Vérification des dossiers rédigés avec l'IA
Interprétation des textes nouveaux ou ambigus
Coordination des soumissions entre pays

Se déprécient

Rédaction des sections standard des dossiers
Compilation et mise en forme des dossiers
Veille réglementaire manuelle et synthèses
Mise à jour des notices pays par pays

Les transformations attendues

Une grande partie du travail réglementaire est documentaire, et c'est là que l'IA intervient en premier. Des assistants rédigent les sections standard des dossiers à partir des données sources, vérifient la cohérence entre modules, compilent et mettent en forme les soumissions, mettent à jour les notices pays par pays et résument les nouvelles lignes directrices. La veille réglementaire devient un flux filtré de changements pertinents. Les équipes de publishing sont touchées les premières.

Le métier se déplace vers la stratégie et la responsabilité. Le spécialiste décide de la présentation des données, anticipe les questions de l'autorité et négocie pendant l'instruction. Il doit vérifier chaque affirmation rédigée par l'IA, car une erreur dans un dossier peut coûter des mois. Le bon professionnel alliera profondeur scientifique et jugement sûr sur les zones grises, et entretiendra sa crédibilité auprès des autorités.

2026-2027: Des assistants rédigent les sections standard et synthétisent la veille réglementaire.
2028-2030: Dossiers structurés largement assemblés automatiquement ; les équipes de publishing se réduisent.
2031+: Équipes resserrées sur la stratégie, la relation aux autorités et les dossiers complexes.

Point de vigilance

L'acceptation par les autorités de contenus générés par l'IA évolue encore et varie selon les pays. Réduire les équipes expérimentées avant que les règles soient fixées peut laisser l'entreprise démunie face à un dépôt majeur ou une inspection. Voir l'effet démographique ci-dessous.

Et si vous recrutiez moins de juniors ?

Les seniors de 2036 sont les juniors que vous recrutez aujourd'hui.

Seniors disponibles en 2036-5%2 ETP manquants

Écart de plus de 5 % dès2036

Votre pyramide d'expérience aujourd'hui

Juniors (0 à 3 ans dans le métier)25%Seniors (10 ans et plus)30%

Confirmés (3 à 10 ans dans le métier, le complément)45%

Baisse du recrutement junior -40%

Pendant

Paramètres avancés

Juniors promus chaque année25%Juniors qui partent chaque année12%Écart senior comblé par du recrutement externe0%Si toutes les entreprises font le même pari, les profils seniors seront rares et chers.

Pyramide d'expérience, en % de l'effectif actuel

Juniors25%Confirmés42%Seniors28%

2026 2036

Guide gratuit

The AI Cookbook 2026

Le guide d'albert pour dépasser le bruit autour de l'IA générative et en faire des décisions sur les effectifs.

Ce que l'IA change vraiment dans les métiers et les compétences
Pourquoi la filière junior compte plus que la plupart des entreprises ne le pensent
Comment intégrer l'IA dans la planification des effectifs

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Faites tourner ces scénarios sur vos vrais effectifs

Diagnostic Impact IA : 6 à 8 semaines, vos données dans albert, trois scénarios chiffrés et la pyramide projetée pour chaque famille de métiers.

Prendre rendez-vous

Comment les chiffres sont construits

Chaque chiffre d'effectif combine quatre hypothèses. Trois sont pré-remplies à partir de la recherche publique et des valeurs de la famille. Le plafond stratégique, c'est vous qui le fixez.

Recherche publiqueExpositionPotentiel moyen d'automatisation des tâches du métier, d'après les scores 2025 de l'OIT.

Votre décisionPlafond stratégiqueLa part de ce potentiel que vous choisissez de capter. Votre décision, pas la nôtre.

Votre entrepriseVitesse d'adoptionLe rythme de votre entreprise, réglé une fois pour toutes les familles.

Valeur de la familleConversion en effectifLa part du gain de productivité qui se traduit en effectif plutôt qu'en production supplémentaire.

Effet sur l'effectif

Pyramide d'expérience

Un modèle de flux à trois niveaux d'expérience dans le métier. Les taux de promotion et de départ sont calés pour que la pyramide actuelle reste stable sans changement de recrutement : l'écart affiché vient uniquement de la baisse du recrutement junior.